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基礎信息Product information

產(chǎn)品名稱：

血管內超聲診斷儀

產(chǎn)品型號：s5(400-0100.07)

廠商性質：經(jīng)銷商

所在地：上海市

更新時間：2023-07-13

產(chǎn)品簡介：

血管內超聲診斷儀該產(chǎn)品由控制器主機、顯示器組成，不包括血管內超聲導管。該產(chǎn)品與VOLCANO生產(chǎn)的型號為85900和89000的超聲導管配合使用，用于對血管壁、血管腔進行成像，為診斷提供信息。與VOLCANO生產(chǎn)的血管內壓力導絲7903J連用時，具有血壓測量功能。

產(chǎn)品特性Product characteristics

品牌	其他品牌

血管內超聲診斷儀該產(chǎn)品由控制器主機、顯示器組成，不包括血管內超聲導管。該產(chǎn)品與VOLCANO生產(chǎn)的型號為85900和89000的超聲導管配合使用，用于對血管壁、血管腔進行成像，為診斷提供信息。與VOLCANO生產(chǎn)的血管內壓力導絲7903J連用時，具有血壓測量功能。

（一）血管內超聲診斷儀Intravascular Imaging and Pressure System簡介：

1.診斷儀由成像主機（含推車、顯示器、鍵盤、鼠標）和回撤馬達組成。一次性使用血管內超聲診斷導管由血管內超聲診斷導管和配套附件組成，其中血管內超聲診斷導管由外鞘管和成像信號傳輸組件構成，附件包括延長管、注射器（3mL和10mL）和三通閥。診斷儀和一次性使用血管內超聲診斷導管配合使用，適用于將進行冠脈血管內介入手術的患者對冠脈血管的超聲檢查。

2.診斷儀和一次性使用血管內超聲診斷導管配合使用，利用超聲脈沖回波原理對血管進行新型高速三維機械掃描成像。診斷儀發(fā)射電脈沖激勵導管端的超聲換能器產(chǎn)生超聲波，通過血管壁內側反射后經(jīng)超聲換能器接收轉換成電信號并傳輸給診斷儀，經(jīng)過處理后以二維灰度圖像方式顯示在主機的顯示器上，以反映血管內部結構特征，供醫(yī)生進行臨床診斷。

3.診斷儀和一次性使用血管內超聲診斷導管配合使用中，利用導管技術將微型超聲探頭送入冠脈血管腔中，對血管結構進行超聲成像，可識別斑塊、夾層、血栓、支架和導絲等血管腔內組織和器械，并實施各種參數(shù)的定量測量，可為冠脈介入手術提供更精準的術策略指導和術后效果評價，其采用了兩種超聲頻率，具有有較高的回撤速度、較長的大回撤距離和較快的旋轉掃描速度?；谏鲜鎏攸c，該產(chǎn)品針對彌漫性病變，一次回撤即可完成掃描，可減少手術步驟和手術時間。

（二）診斷儀的技術指標

產(chǎn)品由控制器主機、顯示器組成，不包括血管內超聲導管。顯像模式：B型；探測深度：≥16mm；分辨力：≤0.2mm；幾何位置精度：≤5%；盲區(qū)：≤2.0mm